FDA aprueba 'remdesivir' como tratamiento contra covid en EU

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó este jueves el medicamento remdesivir como tratamiento contra el coronavirus.

Gilead Sciences, grupo farmacéutico que elabora el tratamiento, aseguró que se espera que sea autorizado al menos en 50 países como tratamiento contra el covid.

El medicamento, que Gilead Sciences Inc., con sede en California, llama Veklury, redujo el tiempo de recuperación de 15 a 10 días en promedio en un estudio a gran escala dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

Había sido autorizado para su uso en casos de emergencia desde principios de año, y ahora se ha convertido en el primer fármaco en ganar la aprobación completa en Estados Unidos para el tratamiento de COVID-19.

Gilead dice que Veklury está aprobado para personas de al menos 12 años de edad y que pesen al menos 40 kilogramos (88 libras) que necesiten ser hospitalizados por su infección de coronavirus. Funciona inhibiendo una sustancia que el virus usa para hacer copias de sí mismo.

La acción de Gilead subió 4% en la bolsa de Nueva York después del anuncio.

Más tratamientos están disponibles desde hace meses en los hospitales gracias a las autorizaciones temporales o porque son medicamentos relativamente banales, como el corticoide dexametasona.

Europa y otros países también autorizaron el remdesivir de forma temporal desde la primavera boreal.

¿QUÉ ES EL REMDESIVIR?

El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados.

Pero no se ha probado que reduzca la mortalidad.

Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.

El presidente estadounidense, Donald Trump, que enfermó de covid-19 a comienzos de octubre, recibió este tratamiento durante cinco días, además de otros.