Alerta Cofepris por pruebas covid no autorizadas en Veracruz

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth fabricado por Axium BioResearch, y que se promociona como prueba serológica para detectar anticuerpos generados por el organismo humano frente al virus SARS CoV-2.

A decir de la subdirectora de Operación Sanitaria y Autorizaciones de Sesver, Elena de la Cruz Herrera, este producto no cuenta con el permiso para ser comercializado en el territorio nacional y representa un riesgo a la salud.

Explicó que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas en cuanta a la presencia de anticuerpos del SARS CoV-2, por lo que solicitó a todos los laboratorios de diagnóstico clínico que las pruebas serológicas adquiridas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad.

De esa forma, exhortó a los laboratorios a apegarse a la lista de pruebas autorizadas para su aplicación en la población.

“En caso de que detecten alguna prueba serológica que no esté incluida en la lista proporcionada por la Cofepris deben denunciar ante las oficinas de la dependencia o en la Jurisdicción Sanitaria correspondiente”, dijo.

Y es que, según la dependencia, el producto fue detectado durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por esta comisión, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.

Enfatizó que el uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud, "ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus”.