Ciudad de México | 2023-08-03
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa la reciente autorización de 166 nuevos insumos para la salud, a través del último Informe quincenal de ampliación terapéutica.
De los más de cien nuevos registros sanitarios, 14 corresponden a medicamentos, de los cuales destacan dos moléculas nuevas: una vacuna contra la influenza tetravalente subtipos A y B de dosis alta para mayores de 65 años, y un antiagregante plaquetario.
Asimismo Cofepris avaló la autorizaron de siete ensayos clínicos; de estos, dos son para tratamiento de lupus eritematoso sistémico, y uno para rechazo de trasplante renal crónico.
En cuanto a la nueva oferta de dispositivos médicos, se autorizaron un total de 145, de los cuales 54 están dedicados a la atención médica; por ejemplo, catéter intravascular de ultrasonido, dispositivo de fijación intervertebral, y stent autoexpandible intracraneal, entre otros.
A estos insumos para la salud se agregan 52 equipos dedicados al diagnóstico de lípidos, función hepática, hormonas, reumatología e infectología, y 39 equipos médicos; entre ellos: concentrador de oxígeno, doppler fetal, instrumental quirúrgico, sistema de rayos X, y sistema de ultrasonido.
La generación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica, es un ejercicio de transparencia de esta autoridad, hacia las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.